Klīniskie apstiprinājumi

Microlife asinsspiediena mērītāji - mērījumu kvalitāte ar visaugstākajiem standartiem.

Klīniskā validācija - kas tas ir?
Asinsspiediena mērītājiem pirms to pārdošanas tirgū jābūt klīniski apstiprinātiem. Klīniskajā validācijā tiek pārbaudīta mērījumu ierices precizitāte, kur testi tiek veikti atlasītajiem subjektiem, kuri atbilst noteiktiem kritērijiem (asinsspiediena klasifikācija, vecums, dzimums, iepriekš pastāvošas slimības utt.).

Starp dažādajām pastāvošajām validācijas metodēm pastāv kvalitatīvas un kvantitatīvas atšķirības. Tāpēc, izvēloties asinsspiediena mērītāju, vienmēr jājautā, cik lielā mērā tas ir “klīniski apstiprināts”. Asinsspiediena mērītāja validācija ir standarta prasība, bet vēl svarīgāk ir tas, cik lielā mērā tas ir apstiprināts.

Pamata validācijas

Pamata validācija tiek veikta subjektu grupai, kas pārstāv "vidējo populāciju bez jebkādiem iepriekš diagnosticētiem stāvokļiem". Jo lielāks subjektu skaits, jo statistiski ticamāks ir validācijas tests. Piemēram, pamata validācijas var balstīt uz šādu pārbaudes protokolu:

*Starp pārbaudes protokoliem var pastāvēt atšķirības: piemēram, attiecībā uz grupas lielumu

Cita atšķirība ir pārbaudītajos asinsspiediena diapazonos: asinsspiediena diapazoni, kuros tiek pārbaudīti asinsspiediena mērītāji, lai noteiktu mērījumu precizitāti, atšķiras atkarībā no protokola (sk. diagrammu). Jo plašāks diapazons, jo labāk tiek pārbaudītas ierīces, lai tās būtu uzticamas ārkārtīgi zema vai īpaši augsta asinsspiediena gadījumā.

Īpašas pacienta pārbaudes

Dēļ tehnikas, kura tiek izmantota automatizētos oscilometriskos asinsspiediena mērītājos, tie var būt neprecīzi, ja tos izmanto tā saucamajās īpašajās pacientu grupās. Tas var novest pie tā, ka asinsspiediena mērītājs, kas apstiprināts “parastos subjektos”, var nedot precīzus rādījumus, ja to lieto, piem. grūtniecības laikā vai ja to lieto bērniem, vecākiem cilvēkiem vai diabēta slimniekiem. Tam var būt nopietnas klīniskas sekas. Tādēļ medicīnas standarti pieprasa, lai asinsspiediena mērītāju varētu ieteikt īpašai pacientu grupai, tam ir jābūt apstiprinātam šai īpašajai grupai. Microlife asinsspiediena mērītāji ir izturējuši vairākus no šiem pārbaudījumiem, lai tos tagad varētu ieteikt visām šīm īpašajām pacientu grupām.

Microlife augšdelma asinsspiediena mērītāji vienmēr ir laba izvēle. Tie ir īpaši apstiprināti:

Cukura diabēts

Pacientiem ar 1. un 2. tipa cukura diabētu var būt stīvas artērijas, kas var ietekmēt asinsspiediena mērījumus. Nesenais validācijas pētījums ar 1. un 2. tipa cukura diabēta pacientiem parādīja, ka Microlife  mērītājs ir precīzs, ja to lieto šajā pacientu grupā.

Grūtniecība un preeklampsija
Lielākā daļa oscilometrisko asinsspiediena mērītāju nepietiekami novērtē asinsspiedienu preeklampsijas gadījumā. Šī iemesla dēļ oscilometriskos asinsspiediena mērītājus grūtniecības laikā var ieteikt tikai tad, ja tie ir īpaši pārbaudīti šajā īpašajā pacientu grupā. Microlife ļauj grūtniecēm mājās izmērīt asinsspiedienu, kas varētu samazināt slimnīcu apmeklējumu skaitu un varētu palīdzēt padarīt ikdienu drošāku.

Nieru slimība beigu stadijā
Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru slimību ir ļoti augsts hipertensijas risks, pārī ar stīvām (pārkaļķotām) artērijām. Tā kā automatizētus mērījumus var ietekmēt stīvas artērijas, pirms asinsspiediena mērītājs var tikt rekomendēts lietošanai pacientiem ar nieru slimībam tam ir nepieciešama īpaša pārbaude.

Bērni
Tā kā bērniem ir augsts elpošanas ātrums un viņiem ir grūtības mierīgi sēdēt, ir nepieciešams asinsspiediena mērītājs ar augstas kvalitātes algoritmu, kas var filtrēt šos artefaktus. Turklāt ir nepieciešams plašs manšetes klāsts, kas aptver ļoti mazus un lielus rokas apkārtmērus.
Ir pierādīts, ka Microlife asinsspiediena mērītājs aptver visus šos aspektus, tāpēc to var ieteikt bērniem un pusaudžiem vecumā no 3 līdz 18 gadiem (Microlife WatchBP Office un O3 Ambulatory) un no 12 līdz 18 gadiem (visi Microlife automātiskie augšdelma asinsspiediena mērītāji un WatchBP Home ).

Manšetes validācija

Manšete ir tikpat svarīga kā asinsspiediena mērītājs.

Validācijas parasti tiek veiktas ar attiecīgā ierīces modeļa standarta manšetes lielumu. Tomēr Microlife ir pievērsusi īpašu uzmanību apstiprinājumiem visu veidu manšetes izmēros un / vai tipos (mīkstas manšetes, stingras manšetes, universālas manšetes utt.). Sakarā ar to, ka ievērojami pieaug cilvēku skaits ar lielu svaru, XL manšetes apstiprināšana kļūst arvien nozīmīgāka. Lai nodrošinātu, ka šiem pacientiem tiek iegūtas pareizas asinsspiediena vērtības, Microlife ir izstrādājis XL manšeti, kas ir apstiprināta precīzai asinsspiediena mērīšanai pacientiem ar lielu rokas apkārtmēru. Microlife ir vienīgais mājas AS mērīšanās nodrošinātājs ar skaidru XL manšetes validāciju, un tas ir ļoti ieteicams pacientiem ar lieko svaru.

Noklikšķiniet šeit, lai uzzinātu vairāk par manšetes veidiem un izmēriem.

Visas Microlife īpašās validācijas īsumā:

Turpmākie pētījumi

Microlife AFIB, priekškambaru mirdzēšanas noteikšana.

Papildus iepriekšminētajām validācijām ir arī pētījumi, kas veikti ar citām novatoriskām Microlife tehnoloģijām un mērīšanas metodēm. Microlife strādā ar jaunām tehnoloģijām vai mērīšanas metodēm, kuras izmanto asinsspiediena mērītājos. Plaši pazīstamas institūcijas, piemēram, Oksfordas, Atēnu, Romas, Māstrihtas, Honkongas un Ņujorkas universitātes, ir publicējušas klīniskos pētījumus par Microlife AFIB tehnoloģiju, kas tiek pielietota vienīgi Microlife augšdelma asinsspiediena monitoros. Visi pētījumi ir parādījuši, ka Microlife AFIB ar augstu precizitāti var automātiski noteikt bīstamu priekškambaru mirdzēšanu - biežāko insulta cēloni. Microlife AFIB mūsdienās ir pasaulē vienīgā apstiprinātā tehnoloģija priekškambaru mirdzēšanas pārbaudei asinsspiediena mērīšanas laikā. (MDD93 / 42 / EEK, MedDEV 2.7.1., FDA)

Lasiet vairāk par AFIB

Microlife MAM - 3 mērījumi ar vienu klikšķi

Citie pētījumi pieverš uzmanību daudzkāršai asinsspiedina mērīšanai  - paņēmiens, kas tiek automatizēts Microlife modeļos (tā saucamā MAM tehnoloģija). Šajos pētījumos tika novēroti intervāli starp atsevišķiem mērījumiem, lai beigās iegūtu ticamus mērījumu rezultātus. Par pieņēmamu intervāla vērtību tika noteikts 15 sekundes laiks, kā tas pielietots arī MAM tehnoloģijas gadījumā.

Lasiet vairāk par MAM

Noklikšķiniet šeit, lai lejupielādētu šo informāciju pdf formātā.